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  • 62021-11

    國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于中藥配方顆粒備案工作有關(guān)事項的通知

    按照《國家藥監(jiān)局 國家中醫(yī)藥局 國家衛(wèi)生健康委 國家醫(yī)保局關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點工作的公告》(2021年第22號)(以下簡稱《公告》)規(guī)定,為規(guī)范中藥配方顆粒的品種備案管理,確保備案工作平穩(wěn)有序開展,現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下:...

  • 252021-10

    2021年中藥材市場行情簡析

    2021年中藥材市場前三季度行業(yè)走勢,對于中藥材行業(yè)今后發(fā)展具有實踐指導(dǎo)意義,有兩個關(guān)鍵點:一、是市場主要特征,具體為三個關(guān)鍵詞:藥材漲價,生產(chǎn)過熱、需求下滑。二、是對未來趨勢定位為:產(chǎn)業(yè)提檔升級刻不容緩。...

  • 222021-10

    什么是片劑?片劑有什么優(yōu)點和缺點?壓片的工藝流程是什么?

    醫(yī)藥,保健品,食品行業(yè)常用的產(chǎn)品劑型包括:顆粒,片劑,口服液,膠囊,粉劑,丸劑,膏劑,貼劑,噴劑等。其中最常見的要數(shù)片劑,什么是片劑?片劑有什么優(yōu)點和缺點?壓片的工藝流程是什么?...

  • 102021-10

    固體飲料和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品有什么區(qū)別?

    固體飲料是用食品原輔料、食品添加劑等加工制成的粉末狀、顆粒狀或塊狀,供沖調(diào)或沖泡飲用的固態(tài)制品,屬于普通食品。一般而言,沒有特定適用人群,不能為特殊醫(yī)學(xué)狀況人群和嬰幼兒提供必需的營養(yǎng)支持。...

  • 182021-9

    2021年中國中醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)市場分析

    中藥是指中國傳統(tǒng)醫(yī)藥理論指導(dǎo)采集、炮制、制劑、說明作用機理,指導(dǎo)臨床用藥的藥物。中藥主要來源于天然藥及其加工品,包括植物藥、動物藥、礦物藥及部分化學(xué)、生物制品類藥物,且以植物藥居多,所以中藥學(xué)也稱為“本草學(xué)”。中藥的應(yīng)用有著中國歷史、文化、...

  • 162021-9

    中藥提取物在獸藥飼料領(lǐng)域的重要作用

    中獸藥(中草藥)具有功能作用廣泛、雙向調(diào)節(jié)、副作用少、殘留低、無耐藥性等優(yōu)點,并具有資源廣泛、易種易收、制作簡便、成本低廉、效果持久等特點,是我國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)文化遺產(chǎn)的瑰寶。在我國的經(jīng)濟進入了新的發(fā)展時期,特別是我國加入WTO,獸藥實施GMP管...

  • 112021-9

    獸用中藥、天然藥物質(zhì)量控制研究技術(shù)指導(dǎo)原則

    根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,針對獸用中藥、天然藥物制劑的特殊性,擬定質(zhì)量控制研究技術(shù)指導(dǎo)原則。該指導(dǎo)原則是獸用中藥、天然藥物研究指導(dǎo)原則體系中的重要組成部分,需要正確認(rèn)識不同指導(dǎo)原則之間的聯(lián)系。...

  • 62021-8

    強化屬地監(jiān)管 推動中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)平穩(wěn)有序發(fā)展

    加強中藥配方顆粒的管理,規(guī)范企業(yè)生產(chǎn),引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,更好地滿足臨床需求,各相關(guān)部門共同研究設(shè)計符合中藥配方顆粒特點的管理模式,加強試點研究管理,起草制定了相關(guān)管理規(guī)定、技術(shù)要求和國家標(biāo)準(zhǔn)并向社會公開征求意見,積累了大量試點管理經(jīng)驗。...

  • 152021-7

    國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布2020年度藥品審批報告(七)

    2020年,藥品審評工作取得了一定進展,但仍存在著一些問題:一是注冊申請申報量,特別是創(chuàng)新藥申報量連年遞增,藥審中心審評隊伍規(guī)模結(jié)構(gòu)與審評任務(wù)量配比失衡;二是高層次及緊缺專業(yè)人才引進難、新進審評員急需長期專業(yè)培訓(xùn)等審評能力現(xiàn)代化短板問題突出...

  • 92021-7

    國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布2020年度藥品審批報告六

    2020年,藥審中心馳而不息強化作風(fēng)建設(shè),積極服務(wù)藥品高質(zhì)量發(fā)展新要求。緊密圍繞新冠肺炎疫情防控大局,超常規(guī)創(chuàng)新開展應(yīng)急審評審批,加強審評服務(wù)保障,全力做好新冠病毒疫苗審評過程中的各項工作。...