- 62021-11
國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于中藥配方顆粒備案工作有關(guān)事項(xiàng)的通知
按照《國(guó)家藥監(jiān)局 國(guó)家中醫(yī)藥局 國(guó)家衛(wèi)生健康委 國(guó)家醫(yī)保局關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》（2021年第22號(hào)）（以下簡(jiǎn)稱《公告》）規(guī)定，為規(guī)范中藥配方顆粒的品種備案管理，確保備案工作平穩(wěn)有序開展，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：...
- 252021-10
2021年中藥材市場(chǎng)行情簡(jiǎn)析
2021年中藥材市場(chǎng)前三季度行業(yè)走勢(shì)，對(duì)于中藥材行業(yè)今后發(fā)展具有實(shí)踐指導(dǎo)意義，有兩個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)：一、是市場(chǎng)主要特征，具體為三個(gè)關(guān)鍵詞：藥材漲價(jià)，生產(chǎn)過(guò)熱、需求下滑。二、是對(duì)未來(lái)趨勢(shì)定位為：產(chǎn)業(yè)提檔升級(jí)刻不容緩。...
- 222021-10
什么是片劑？片劑有什么優(yōu)點(diǎn)和缺點(diǎn)?壓片的工藝流程是什么？
醫(yī)藥，保健品，食品行業(yè)常用的產(chǎn)品劑型包括：顆粒，片劑，口服液，膠囊，粉劑，丸劑，膏劑，貼劑，噴劑等。其中最常見的要數(shù)片劑，什么是片劑？片劑有什么優(yōu)點(diǎn)和缺點(diǎn)？壓片的工藝流程是什么？...
- 102021-10
固體飲料和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品有什么區(qū)別？
固體飲料是用食品原輔料、食品添加劑等加工制成的粉末狀、顆粒狀或塊狀，供沖調(diào)或沖泡飲用的固態(tài)制品，屬于普通食品。一般而言，沒有特定適用人群，不能為特殊醫(yī)學(xué)狀況人群和嬰幼兒提供必需的營(yíng)養(yǎng)支持。...
- 182021-9
2021年中國(guó)中醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)分析
中藥是指中國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥理論指導(dǎo)采集、炮制、制劑、說(shuō)明作用機(jī)理，指導(dǎo)臨床用藥的藥物。中藥主要來(lái)源于天然藥及其加工品，包括植物藥、動(dòng)物藥、礦物藥及部分化學(xué)、生物制品類藥物，且以植物藥居多，所以中藥學(xué)也稱為“本草學(xué)”。中藥的應(yīng)用有著中國(guó)歷史、文化、...
- 162021-9
中藥提取物在獸藥飼料領(lǐng)域的重要作用
中獸藥（中草藥）具有功能作用廣泛、雙向調(diào)節(jié)、副作用少、殘留低、無(wú)耐藥性等優(yōu)點(diǎn)，并具有資源廣泛、易種易收、制作簡(jiǎn)便、成本低廉、效果持久等特點(diǎn)，是我國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)文化遺產(chǎn)的瑰寶。在我國(guó)的經(jīng)濟(jì)進(jìn)入了新的發(fā)展時(shí)期，特別是我國(guó)加入WTO，獸藥實(shí)施GMP管...
- 112021-9
獸用中藥、天然藥物質(zhì)量控制研究技術(shù)指導(dǎo)原則
根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，針對(duì)獸用中藥、天然藥物制劑的特殊性，擬定質(zhì)量控制研究技術(shù)指導(dǎo)原則。該指導(dǎo)原則是獸用中藥、天然藥物研究指導(dǎo)原則體系中的重要組成部分，需要正確認(rèn)識(shí)不同指導(dǎo)原則之間的聯(lián)系。...
- 62021-8
強(qiáng)化屬地監(jiān)管 推動(dòng)中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)平穩(wěn)有序發(fā)展
加強(qiáng)中藥配方顆粒的管理，規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)，引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，更好地滿足臨床需求，各相關(guān)部門共同研究設(shè)計(jì)符合中藥配方顆粒特點(diǎn)的管理模式，加強(qiáng)試點(diǎn)研究管理，起草制定了相關(guān)管理規(guī)定、技術(shù)要求和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)并向社會(huì)公開征求意見，積累了大量試點(diǎn)管理經(jīng)驗(yàn)。...
- 152021-7
國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布2020年度藥品審批報(bào)告(七)
2020年，藥品審評(píng)工作取得了一定進(jìn)展，但仍存在著一些問題：一是注冊(cè)申請(qǐng)申報(bào)量，特別是創(chuàng)新藥申報(bào)量連年遞增，藥審中心審評(píng)隊(duì)伍規(guī)模結(jié)構(gòu)與審評(píng)任務(wù)量配比失衡；二是高層次及緊缺專業(yè)人才引進(jìn)難、新進(jìn)審評(píng)員急需長(zhǎng)期專業(yè)培訓(xùn)等審評(píng)能力現(xiàn)代化短板問題突出...
- 92021-7
國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布2020年度藥品審批報(bào)告六
2020年，藥審中心馳而不息強(qiáng)化作風(fēng)建設(shè)，積極服務(wù)藥品高質(zhì)量發(fā)展新要求。緊密圍繞新冠肺炎疫情防控大局，超常規(guī)創(chuàng)新開展應(yīng)急審評(píng)審批，加強(qiáng)審評(píng)服務(wù)保障，全力做好新冠病毒疫苗審評(píng)過(guò)程中的各項(xiàng)工作。...
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