什么是片劑?片劑有什么優(yōu)點(diǎn)和缺點(diǎn)?壓片的工藝流程是什么?
醫(yī)藥,保健品,食品行業(yè)常用的產(chǎn)品劑型包括:顆粒,片劑,口服液,膠囊,粉劑,丸劑,膏劑,貼劑,噴劑等。其中最常見的要數(shù)片劑,什么是片劑?片劑有什么優(yōu)點(diǎn)和缺點(diǎn)?壓片的工藝流程是什么?
一、什么是片劑?
片劑是藥物與輔料均勻混合后壓制而成的片狀或異形片狀的固體制劑。中藥片劑系指藥材細(xì)粉或藥材提取物加藥材細(xì)粉或輔料壓制而成的片狀或異形片狀的制劑。片劑可分為:普通壓制片、包衣片、糖衣片、薄膜衣片、腸溶衣片、泡騰片、咀嚼片、多層片、分散片、舌下片、口含片、植入片、溶液片、緩釋片
二、片劑有什么優(yōu)點(diǎn)和缺點(diǎn)?
優(yōu)點(diǎn):
1、通常片劑的溶出度及生物利用度較丸劑好片劑
2、劑量準(zhǔn)確,片劑內(nèi)藥物含量差異較小
3、質(zhì)量穩(wěn)定,片劑為干燥固體,且某些易氧化變質(zhì)及易潮解的藥物可借包衣加以保護(hù),光線、空氣、水分等對(duì)其影響較小
4、服用、攜帶、運(yùn)輸?shù)容^方便;
5、機(jī)械化生產(chǎn),產(chǎn)量大,成本低,衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)容易達(dá)到。
缺點(diǎn):
1、片劑中需加入若干賦形劑,并經(jīng)過壓縮成型,溶出速度較散劑及膠囊劑慢,有時(shí)影響其生物利用度
2、兒童及昏迷病人不易吞服
3、含揮發(fā)性成分的片劑貯存較久時(shí)含量下降。
三、壓片的基本生產(chǎn)工藝流程是什么?
中藥提取物和輔料粉碎過篩→混合→制軟材→造?!稍铩!鷫浩善?。
操作流程:
1?、原輔料預(yù)處理:各輔料應(yīng)該充分粉碎,取過100目篩網(wǎng)后粉體,按等量遞增的原則與中藥提取物粉投入混合機(jī)混合。
2?、制軟材:在配料中分別緩慢加入潤(rùn)濕劑(不同濃度的乙醇),慢慢加入混合物料中調(diào)整物料的濕度和粘性,軟材輕捏成團(tuán)輕壓即散為標(biāo)準(zhǔn)。
3?、造粒與干燥:將軟材過16目篩網(wǎng)制成濕顆粒,將濕粒置于60℃干燥箱中干燥2-3h,控制干燥后的顆粒水分為3%-5%.?
4?、整粒與壓片:將烘干后的顆粒過14目篩網(wǎng)后壓片制成成品。
5?、壓片:稱重合格的整粒原料,加入1%硬脂酸鎂為潤(rùn)滑劑,充分混勻送入壓片機(jī)中壓片
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