中成藥生產(chǎn)中的中藥提取工藝淺談
中成藥也稱為中草藥制品，是以中藥材為原料，在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，為了預(yù)防及治療疾病的需要，按規(guī)定的處方、中藥提取工藝和制劑工藝將其加工制成一定劑型的中藥制品。其中中藥提取是中成藥生產(chǎn)過程最關(guān)鍵也是最重要的一步。
中成藥的研究和生產(chǎn)是從原藥材中有效成分或生理活性化合物的提取、分離工作開始的。在進行中藥材提取之前，應(yīng)對所用藥材的基源、產(chǎn)地、藥用部位、采集時間與方法進行考察，并系統(tǒng)查閱文獻，以充分了解、利用前人的經(jīng)驗。
從藥材中提取已知的有效成分比如從金銀花中提取有效成分綠原酸，從連翹中提取有效成分連翹苷，從黃芩中提取有效成分黃芩苷，從甘草中提取甘草酸、甘草苷等，一般先查閱有關(guān)資料，搜集比較該種或該類成分的各種提取方法、工藝。特別是工業(yè)生產(chǎn)方法，再根據(jù)中成藥的劑型、用途等具體條件確定最終提取方法。
從中藥材中提取有效成分的方法有：溶劑法、水蒸氣蒸餾法、升華法等。后兩種的應(yīng)用范圍十分有限，大多數(shù)工業(yè)生產(chǎn)過程中采用溶劑法提取。溶劑法提取是選擇適當溶劑將中藥材中的化學(xué)成分提取分離出來。工業(yè)生產(chǎn)中常用的提取溶劑有水、乙醇、甲醇等。一般而言，
植物成分中萜類、甾體等脂環(huán)類及芳香類混合物因為極性較小，易溶于氯仿，乙醚等親脂性溶劑中；
糖苷、氨基酸等類成分則極性較大，易溶于水及含水醇中；
酸性、堿性及兩性化合物，因為存在狀態(tài)隨溶液pH不同而已，故溶解度隨pH值的改變而改變。
從中藥材中提取有效成分時，由于存在多種成分間的相互助溶作用，情況要復(fù)雜得多。因此從藥材中提取有效成分很難有一個固定的模式。通常需根據(jù)提取要求、目的成分及雜質(zhì)的性質(zhì)差別以及溶劑的溶解能力來確定。一般，可將固體藥材按提取用的溶劑的極性遞增方式，用不同溶劑依次進行提取。也可將藥材直接用水或乙醇提取，提取液濃縮成膏，干燥成粉。這是工業(yè)生產(chǎn)中常用的提取方法，適合中藥材大批量提取生產(chǎn)。
以上提取方法所得多為混合物，如果要提取某種有效成分尚需進一步分離。
中藥材有效成分分離方法有
1、 根據(jù)物質(zhì)溶解度差別進行分離
2、 根據(jù)物質(zhì)在兩相溶劑中的分配比不同進行分離
3、 根據(jù)物質(zhì)的吸附性差別進行分離
4、 根據(jù)物質(zhì)分子大小差別進行分離
5、 根據(jù)物質(zhì)離解程度不同進行分離
在實際中成藥生產(chǎn)過程中，中藥提取要根據(jù)實際生產(chǎn)要求確定提取工藝。對于工藝來說，原材料的選擇和處理對生產(chǎn)的質(zhì)量及其檢測等環(huán)節(jié)都十分重要，其原料直接關(guān)乎到其質(zhì)量安全。故而生產(chǎn)應(yīng)該更加重視其質(zhì)量，把提高質(zhì)量當做一項重要的任務(wù)來做。質(zhì)量的把控，需要企業(yè)從原料、提取、制劑到最終產(chǎn)品形成，整個生產(chǎn)工藝過程都需要實施嚴格的品質(zhì)管控
參考文獻《天然藥物化學(xué)》人民衛(wèi)生出版社2006年第四版。
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