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中藥提取物的詳細(xì)分類

2022/4/25 17:13:26??????點(diǎn)擊:

      中藥提取物根據(jù)不同的目的或要求可以進(jìn)行多種方式的分類。例如:根據(jù)中藥提取物的用途不同可以分為:藥用中藥提取物、保健品用中藥提取物,食品用中藥提取物,獸用中藥提取物,日化產(chǎn)品用中藥提取物等;根據(jù)提取溶媒可以分為:水提取物、乙醇提取物、乙酸乙酯提取物等;根據(jù)溶解性能可分為水溶性提取物、脂溶性提取物等;除這些常見(jiàn)分類外還有以下幾種分類:

中藥提取物的詳細(xì)分類


一、按組方分類

      根據(jù)中藥材配方可分為單味中藥提取物和復(fù)方中藥提取物,目前國(guó)際上普遍應(yīng)用的是單味提取物,由于單一植物提取物應(yīng)用效果上的局限性,近兩年復(fù)方(混合)提取物迅速發(fā)展,1999年美國(guó)場(chǎng)銷售的植物提取物產(chǎn)品中復(fù)方(混合)達(dá)到了39.6%;在1999年美國(guó)出版的《液體草藥提取物安全有效使用指南》一書(shū)中收載了51個(gè)復(fù)方。目前國(guó)內(nèi)、國(guó)際市場(chǎng)需求的復(fù)方提取物較多,如補(bǔ)中益氣方提取物、潤(rùn)腸通便方提取物等。多數(shù)為根據(jù)客戶要求定制提取生產(chǎn)。

二、按態(tài)分類

      中藥提取物含水(或溶劑)量不同,其形態(tài)也不一樣,據(jù)此可分為干提取物(或固體提取物)、液體提取物(提取液)、軟提取物(浸膏或流浸膏)等。《歐洲藥典》列出了提取物(Extracts)通則,并分為液態(tài)提取物(Liquid Extracts)軟提取物(SoltExtracts)和干提取物(DryEx- tracts)三類。與中國(guó)藥典“流浸膏劑”和“浸膏劑”相類似,即指藥材用適宜的溶劑提取,蒸去部分或全部溶劑,調(diào)整濃度至規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)而成的制劑,流浸膏劑通常用滲流法制備,而浸膏劑以煎煮法或滲漉法制備。中草藥提取物用于湯劑時(shí),與流浸膏劑、浸膏劑、顆粒劑無(wú)根本區(qū)別。具體提取成哪種形態(tài),可根據(jù)所要生產(chǎn)的成品劑型來(lái)確定,比如口服片劑、顆粒劑、粉劑、丸劑等可選擇提取成干提取物(一般為粉狀),以便于生產(chǎn)需求。成品為口服液,膏劑,貼劑,涂抹,噴霧劑等可以提取為液體提取物(提取液)或軟提取物(浸膏或流浸膏)。沒(méi)有固定為某種形態(tài)具體根據(jù)生產(chǎn)需求來(lái)定。

三、按中藥活性物質(zhì)的純化程度分類

     根據(jù)活性物質(zhì)純化的程度可分為有效浸膏(或粗提取物)、有效部位(又可分為多糖類、黃酮類、蒽醒類、揮發(fā)油類等)、有效部位群、有效成分(或單體化合物)。有效成分是具有一定的生物活性,對(duì)疾病能產(chǎn)生有效作用的單體化合物,如白藜蘆醇、石杉?jí)A甲等;有效部位是某類有效成分,如:綠原酸、連翹苷、總黃酮、大豆異黃酮、人參皂苷、茶葉兒茶素等;有效部位群是兩個(gè)或兩個(gè)以上有效部位的和。我國(guó)1999年發(fā)布的《新藥審批辦法》中,將中藥或復(fù)方中提取的有效成分列為一類新藥,將中藥材、天然藥物中提取的有效部位、復(fù)方中提取的有效部位群列二類新藥。有學(xué)者提出:根據(jù)藥用目的,將中藥制成特定的有效部位提取物,直接用作生產(chǎn)中成藥的原料,有效部位提取物將是中藥原料的主要類型。

四、按質(zhì)量的量化水平分類

      歐洲的一些草藥專家根據(jù)提取物的質(zhì)量的量化水平分為:完全提取物(Full Extracts)量化提取物(Quuntified Extracts)、標(biāo)準(zhǔn)化提取物(Standardized Extracts)。并給出了下述建議性定義:量化提取物指所含特定成分(單一或復(fù)合物)不能或不獨(dú)立地發(fā)揮治療和臨床作用的提取物,這些組分的含量分析偏差應(yīng)不超過(guò)規(guī)定量分析偏差應(yīng)不超過(guò)規(guī)定量的±25%,量化成分的調(diào)整可通過(guò)非活性成分的適量加減或同一原藥材的不同濃度的提取物來(lái)獲得。標(biāo)準(zhǔn)提取物指含有能獨(dú)立地發(fā)揮治療和臨床作用的特定成分(單一或復(fù)合物)的提取物,這些成分的含量分析偏差應(yīng)不超過(guò)規(guī)定量的±10%,其標(biāo)準(zhǔn)化可通過(guò)用非活性成分稀釋或加入同種原材料的不同濃度的提取物來(lái)實(shí)現(xiàn)。同時(shí)提出純化提取物(Purified Extracts)的概念,即特定成分的含量已通過(guò)純化工藝得到提高的提取物,純化提取物可包括標(biāo)準(zhǔn)純化提取物和量化純化提取物。歐洲產(chǎn)生了各種藥用植物的標(biāo)準(zhǔn)化提取物如銀杏葉、纈草、鋸齒棕和紫錐菊提取物等。《歐洲藥典》2000 年增補(bǔ)版中收載了 3 種標(biāo)準(zhǔn)化提取物:蘆薈、番瀉葉和顛茄葉標(biāo)準(zhǔn)化提取物。

五、按作用與功效分類

目前國(guó)際上流行的草藥提取物有近 100種,按其作用和功效可分為:

  1. 抗抑郁劑;貫葉連翹提取物、卡瓦胡椒提取物、纈草提取物等。
  2. 抗氧化劑:葡萄籽提取物、綠茶提取物、松樹(shù)皮提取物等。
  3. 免疫調(diào)節(jié)劑:紫錐菊提取物、灰樹(shù)花提取物、人參提取物、刺五加提取物、絞股藍(lán)提取物、黃芪提取物、靈芝提取物等。
  4. 鎮(zhèn)靜劑:纈草提取物、啤酒花提取物等。
  5. 植物雌激素與婦女保健類:當(dāng)歸提取物、紅車軸草提取物、黑升麻提取物、大豆提取物(大豆異黃酮)等。
  6. 減肥類:荷葉提取物、積實(shí)提取物、山楂提取物、白蕓豆提取物等。運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)類:英蔡提取物、枳實(shí)提取物等。
  7. 護(hù)肝類:水飛薊提取物、五味子提取物、葛根提取物等。
  8. 改善心血管系統(tǒng)功能類:銀杏葉提取物、丹參提取物、蓮子心提取物、紅景天提取物等。
  9. 改善記憶類:千層塔提取物、積雪草提取物等。
  10. 抗病原微生物類:大蒜提取物、白柳皮提取物、北美黃連提取物、石榴皮提取物、博落回提取物等。
  11. 男性保健類;淫羊藿提取物、肉蓯蓉提取物、黃精提取物、山藥提取物、枸杞提取物等。
  12. 除著功能甜味劑:甘草提取物、甜葉菊提取物等。

     很顯然,以草藥提取物作為草藥制成品的原料是專業(yè)化、集約化、產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的要求;以標(biāo)準(zhǔn)化中藥提取物作為中成藥的“處方原料”,是使中成藥質(zhì)量趨于穩(wěn)定均一的有效途徑,是中藥規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、現(xiàn)代化的要求。將中藥材、中藥片、中藥提取物和中成藥納入現(xiàn)代中藥的理念充分反映了中藥及天然藥物的發(fā)展要求,我國(guó)的中藥生產(chǎn)也將分化為:中藥材生產(chǎn)、中藥飲片生產(chǎn)、中藥提取物生產(chǎn)和中成藥生產(chǎn)。為實(shí)現(xiàn)對(duì)中藥產(chǎn)品的良好的質(zhì)量控制,我國(guó)已制訂藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(Good Minufacture PacticeMP)和中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(Good AgriculturlPracticeGAP):中藥提取是中藥制劑中工藝技術(shù)和質(zhì)量控制的關(guān)鍵,生產(chǎn)過(guò)程往往較復(fù)雜,生產(chǎn)周期較長(zhǎng),其生產(chǎn)方法、物料、設(shè)備、環(huán)境條件等與制劑產(chǎn)品有相當(dāng)大的差異,其質(zhì)量管理標(biāo)規(guī)范(Good ExtractingPractice,GEP)或指南,實(shí)際上ICH已于2000年出臺(tái)了《原料藥的GMP指南》(Good Manufacturing Practice Guide for Active Pharmaceutical Ingredients);中藥飲片是我國(guó)傳統(tǒng)中藥的獨(dú)特組成部分,制訂完善的中藥飲片生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(Good Processing Practice,GPP)或指南也是必要的。中藥提取物也將變成現(xiàn)代中藥產(chǎn)品。