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近日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《中藥飲片質量集中整治工作方案》，決定在全國范圍內開展為期一年的中藥飲片質量集中整治，明確嚴厲查處中藥飲片違法違規(guī)行為、加快完善符合中藥飲片特點的技術管理體系兩項重點工作，并提出具體整治方案。

《方案》要求，嚴厲打擊中藥飲片生產、流通、經營各環(huán)節(jié)的違法違規(guī)行為。重點查處中藥材進廠把關不嚴，摻雜制假、染色增重、霉爛變質的中藥材生產中藥飲片；重點查處為他人違法經營中藥飲片提供場所、資質證明文件、票據等條件；堅決取締無證生產經營中藥飲片的非法窩點，嚴厲打擊私切濫制等非法加工、變相生產中藥飲片的行為，嚴厲打擊不法分子無證經營中藥飲片的行為?！斗桨浮访鞔_，加大中藥飲片抽檢力度，提高對市場上中藥飲片抽檢覆蓋率和針對性，重點抽檢中藥飲片摻雜使假、染色增重、霉爛變質、硫熏、農藥殘留等項目。

　　《方案》明確，要加快完善符合中藥飲片特點的技術管理體系。嚴格中藥飲片生產企業(yè)準入標準，嚴格核定中藥飲片企業(yè)炮制范圍；按照國家局發(fā)布的《省級中藥飲片炮制規(guī)范修訂的技術指導原則》修訂省級中藥飲片炮制規(guī)范。推進全國中藥飲片炮制規(guī)范的制定；強化中藥新藥注冊管理，制定《中藥材質量控制研究指導原則》，修訂完善中藥新藥注冊《中藥原料前處理技術指導原則》；及時制修訂完善《中國藥典》中藥飲片質量標準，增強中藥飲片標準的科學性和適用性；保障中藥標準物質的供應，加強中藥標準物質信息化管理，開展中藥標準物質數字化替代研究；研究探索中藥飲片品種管理制度。修訂發(fā)布中藥材生產質量管理規(guī)范（GAP），研究推進實施GAP備案管理。

　　《方案》要求，各省級藥品監(jiān)管部門要加強組織領導，嚴格履行職責，堅決防止地方保護，堅決杜絕有案不查、重案輕辦、以罰代管、以罰代刑。對于在執(zhí)法辦案中為企業(yè)說情、干擾辦案的一律記錄在案，并依法依紀處理。同時，加大查處力度，對不合規(guī)企業(yè)堅決采取責令整改、收回或撤銷質量管理規(guī)范認證證書等處理措施，對存在嚴重違法違規(guī)行為的，堅決依法責令企業(yè)停止生產經營并立案查處，直至吊銷《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》，涉嫌犯罪的，移送公安機關追究其刑事責任。凡檢驗不合格的中藥飲片，對其產品來源堅決一查到底。