國家重點(diǎn)把控中藥飲片質(zhì)量，亳州藥材市場及中醫(yī)藥企業(yè)被重點(diǎn)監(jiān)管。
2018/5/19 10:36:53??????點(diǎn)擊：
中藥飲片是我國中藥產(chǎn)業(yè)的三大支柱之一。它指的是用中藥材為原料，按中醫(yī)理論炮制加工，直接用于中醫(yī)臨床的藥物。隨其炮制理論的不斷完善和成熟，目前它已成為中醫(yī)臨床防病、治病的重要手段。
然而，近年來中藥飲片市場已成“重災(zāi)區(qū)”，假冒偽劣、魚龍混雜情況頻發(fā)，不合格的報(bào)告更是被屢次曝光。加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)管，增加飲片檢查力度，以及解決中藥飲片行業(yè)發(fā)展瓶頸迫在眉睫。
2018年4月26日，國家藥品監(jiān)督管理局局長焦紅主持召開“中藥飲片監(jiān)管工作座談會(huì)”，聽取中藥行業(yè)各專家的意見和建議，聚焦問題，把脈問診中藥飲片質(zhì)量管理。與會(huì)專家認(rèn)為，當(dāng)前，中藥飲片質(zhì)量水平仍然不容樂觀。中藥飲片質(zhì)量管理中存在企業(yè)主體責(zé)任落實(shí)不到位、上游中藥材種植不規(guī)范、藥材流通不溯源、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不健全等問題。
2、對(duì)制假售假、摻雜摻假、增重染色、以劣充好等違法違規(guī)行為給予高壓打擊，堅(jiān)決查處制售假劣中藥材行為，特別要嚴(yán)懲制假團(tuán)伙，深挖制假窩點(diǎn)。
3、對(duì)涉及違法犯罪的，一律移交公安機(jī)關(guān)立案，并聯(lián)合掛牌督辦。加強(qiáng)部門聯(lián)動(dòng)，密切與有關(guān)部門的協(xié)同配合，爭取支持，形成打擊整治的合力，省局提供必要的幫助和指導(dǎo)。
五加皮、竹節(jié)參、獨(dú)活、白芷、地黃、羌活、紅花、黃柏、延胡索、朱砂、乳香、白礬、青黛、桔梗、砂仁、冰片、連翹、貝母(浙貝、平貝)、徐長卿、蒼術(shù)、沉香、檀香、紅參、甘草、北柴胡、巴戟天、白鮮皮、菟絲子、海金沙、蒲黃、石斛、地龍、海風(fēng)藤、黃連、厚樸、皂角刺、佛手、僵蠶、人參、木通、防己、土木香、細(xì)辛。這也意味著，未來這43個(gè)重點(diǎn)品種將受到更嚴(yán)格的監(jiān)督管理，產(chǎn)品質(zhì)量也將得到進(jìn)一步提升。
過去十余年以來，我國中藥飲片行業(yè)抓住中藥發(fā)展機(jī)遇實(shí)現(xiàn)高速增長，市場規(guī)模從 2007年的242億元增長到2016年的近2000億元人民幣，年均增速達(dá)26%，領(lǐng)跑醫(yī)藥工業(yè)。2017年中藥飲片再次以較快的速度成為醫(yī)藥行業(yè)收入增長較快的行業(yè)。
然而，近年來中藥飲片市場已成“重災(zāi)區(qū)”，假冒偽劣、魚龍混雜情況頻發(fā)，不合格的報(bào)告更是被屢次曝光。加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)管，增加飲片檢查力度，以及解決中藥飲片行業(yè)發(fā)展瓶頸迫在眉睫。
2018年4月26日，國家藥品監(jiān)督管理局局長焦紅主持召開“中藥飲片監(jiān)管工作座談會(huì)”，聽取中藥行業(yè)各專家的意見和建議，聚焦問題，把脈問診中藥飲片質(zhì)量管理。與會(huì)專家認(rèn)為，當(dāng)前，中藥飲片質(zhì)量水平仍然不容樂觀。中藥飲片質(zhì)量管理中存在企業(yè)主體責(zé)任落實(shí)不到位、上游中藥材種植不規(guī)范、藥材流通不溯源、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不健全等問題。
安徽亳州中藥材資源豐富，亳州中藥材交易中心更是目前全球規(guī)模最大的中藥材專業(yè)市場。據(jù)悉，目前全國百強(qiáng)中醫(yī)藥企業(yè)已有55家落戶亳州，全市產(chǎn)值超億元的中醫(yī)藥企業(yè)達(dá)80余家，截止到2017年底，亳州市的中藥飲片企業(yè)占全國中藥飲片企業(yè)總數(shù)的13%左右，中藥飲片產(chǎn)量占全國中藥飲片產(chǎn)量的30%左右。
因此，意味著亳州藥材市場和中醫(yī)藥企業(yè)將面臨更嚴(yán)格的監(jiān)管，藥材市場作為中藥原料的主要集中銷售批發(fā)點(diǎn)，對(duì)中藥飲片質(zhì)量必須嚴(yán)格把控，中藥飲片監(jiān)管必然涉及上下游產(chǎn)業(yè)，需要各方協(xié)同努力，形成共推機(jī)制，通過加強(qiáng)中藥飲片的管理，促進(jìn)中藥全產(chǎn)業(yè)鏈管理模式的建立和加強(qiáng)。企業(yè)作為藥品生產(chǎn)質(zhì)量第一責(zé)任人，必須做到嚴(yán)格按藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范組織生產(chǎn)。具體措施為
一、處罰力度加大
1、加大案件查處，必須落實(shí)處罰到人原則。按照相關(guān)規(guī)定，對(duì)從事違法行為的企業(yè)，除對(duì)企業(yè)進(jìn)行處罰外，依法追究直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員責(zé)任。2、對(duì)制假售假、摻雜摻假、增重染色、以劣充好等違法違規(guī)行為給予高壓打擊，堅(jiān)決查處制售假劣中藥材行為，特別要嚴(yán)懲制假團(tuán)伙，深挖制假窩點(diǎn)。
3、對(duì)涉及違法犯罪的，一律移交公安機(jī)關(guān)立案，并聯(lián)合掛牌督辦。加強(qiáng)部門聯(lián)動(dòng)，密切與有關(guān)部門的協(xié)同配合，爭取支持，形成打擊整治的合力，省局提供必要的幫助和指導(dǎo)。
二、強(qiáng)化中藥材市場監(jiān)督檢查
強(qiáng)化中藥材市場監(jiān)督檢查，督促市場開辦者落實(shí)主體責(zé)任。市局、專業(yè)市場分局將以中藥材質(zhì)量為重點(diǎn)，加強(qiáng)對(duì)中藥材專業(yè)市場及周邊商戶經(jīng)營的重點(diǎn)品種進(jìn)行監(jiān)督檢查和抽驗(yàn)。對(duì)于檢查中發(fā)現(xiàn)的各種違法違規(guī)行為和抽檢不合格的藥材，立即采取控制措施，追根溯源，一查到底，絕不姑息。此外，省局將適時(shí)組織專家對(duì)中藥材專業(yè)市場及周邊商戶進(jìn)行明察暗訪，結(jié)果將通報(bào)亳州市政府。三、43個(gè)重點(diǎn)品種將被監(jiān)管
近年來，中藥材制假售假、染色摻雜等惡劣行為常有發(fā)生，嚴(yán)重?cái)_亂了中藥材市場穩(wěn)定公平的發(fā)展。在各地的藥品質(zhì)量報(bào)告結(jié)果中，中藥材、中藥飲片不合格的通告頻頻曝光?？梢?，中藥飲片、中藥材已成為重點(diǎn)監(jiān)控對(duì)象，中藥材質(zhì)量檢查與跟蹤也將成為常態(tài)。將對(duì)中藥材專業(yè)市場及周邊商戶經(jīng)營的重點(diǎn)品種進(jìn)行監(jiān)督檢查和抽驗(yàn)，具體品種為：五加皮、竹節(jié)參、獨(dú)活、白芷、地黃、羌活、紅花、黃柏、延胡索、朱砂、乳香、白礬、青黛、桔梗、砂仁、冰片、連翹、貝母(浙貝、平貝)、徐長卿、蒼術(shù)、沉香、檀香、紅參、甘草、北柴胡、巴戟天、白鮮皮、菟絲子、海金沙、蒲黃、石斛、地龍、海風(fēng)藤、黃連、厚樸、皂角刺、佛手、僵蠶、人參、木通、防己、土木香、細(xì)辛。這也意味著，未來這43個(gè)重點(diǎn)品種將受到更嚴(yán)格的監(jiān)督管理，產(chǎn)品質(zhì)量也將得到進(jìn)一步提升。
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